疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗（Vectibix） 文章类型:服药指南 Panitumumab适应症：2015年4月6日，欧盟委员会（EC）批准单抗药物帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFIRI化疗，用于野生型（WT）RAS转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。
帕尼单抗(Panitumumab)是IgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性，为完全人源化的单克隆抗体，降低了人体出现免疫应答的概率，提高了安全性。那帕尼单抗(Panitumumab)适应症是什么？
2005年7月，帕尼单抗(Panitumumab)获得FDA快速通道审批资格。2005年底，帕尼单抗(Panitumumab)被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
2006年，FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
2014年，FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)联合FOLFOX方案（一种基于奥沙利铂的化疗方案）一线治疗表达野生型KRAS（外显子2）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗。
2017年6月30日，美国FDA批准帕尼单抗(Panitumumab)作为一线用药，与FOLFOX联合应用，或单独应用于之前经氟尿嘧啶、奥沙利铂以及含伊立替康化疗方案治疗后进展的RAS野生型（经由FDA批准的检测方法验证的KRAS及NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者。
帕尼单抗(Panitumumab)用于 KRAS 野生型转移性结直肠癌治疗的完全批准是基于临床 3 期研究 PRIME 和 ASPECCT 的试验结果。用于 RAS 野生型转移性结直肠癌治疗的批准则是基于 PRIME 研究以及预定义、前瞻性 3 期 0007 研究的回顾性分析结果。0007 研究用于评估 Vectibix 联合最佳支持性治疗（BSC）相较 BSC 单独治疗用于化疗难治性 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗有效性。关键次要终点显示，接受 Vectibix +BSC 治疗的 RAS 野生型（KRAS 及 NRAS 外显子 2、3、4）的转移性结直肠癌患者，OS（10 个月）获得了具有统计学意义的改善，而 BSC 单独治疗的 OS 为 6.9 个月（HR=0.70； 95 percent CI： 0.53， 0.93， p=0.0135）。帕尼单抗(Panitumumab)于这类患者治疗的安全性数据同之前 KRAS 野生型转移性结直肠癌的治疗中观察到的保持了一致。
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