疾病名称:黑色素瘤 药品名称:考比替尼（Cotellic） 文章类型:治疗效果 由此可以看到，卡比替尼治疗黑色素瘤效果显著，卡比替尼的上市对黑色毒瘤患者来说是一项新的临床治疗选择。
卡比替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调控因子，促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF通路的激活。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中，考比替尼抑制肿瘤细胞的生长。
2015年11月，美国FDA批准了罗氏的MEK抑制剂卡比替尼（cobimetinib，考比替尼）和BRAF抑制剂Zelboraf （vemurafenib，威罗菲尼）联合治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。那么卡比替尼疗效如何呢？
在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/卡比替尼+威罗非尼组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗非尼 +安慰剂组（威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。
试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。卡比替尼+威罗非尼 组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗非尼 +安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。卡比替尼+威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗非尼+安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。
由此可以看到，卡比替尼治疗黑色素瘤效果显著，卡比替尼的上市对黑色毒瘤患者来说是一项新的临床治疗选择。
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