疾病名称:白血病 药品名称:米哚妥林(Midostaurin) 文章类型:服药指南 米哚妥林(Tauritmo)要怎么使用?米哚妥林(Tauritmo)规格:胶囊:25mg*56粒;25mg*112粒;米哚妥林(Tauritmo)用法用量:AML:饭后50 mg口服,每天2次;ASM,SM-AHN,和MCL:饭后100 mg口服每天2次。米哚妥林(Tauritmo)在特殊人群中的使用:哺乳妇女:建议停药或停止母乳喂养。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林(Tauritmo)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林(Tauritmo)是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林(Tauritmo)是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。
国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林(Tauritmo)与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林(Tauritmo)组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林(Tauritmo)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林(Tauritmo)组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林(Tauritmo)组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。基于这些出色的数据,FDA批准米哚妥林(Tauritmo)上市。
米哚妥林(Tauritmo)要怎么使用?米哚妥林(Tauritmo)规格:胶囊:25mg*56粒;25mg*112粒;米哚妥林(Tauritmo)用法用量:AML:饭后50 mg口服,每天2次;ASM,SM-AHN,和MCL:饭后100 mg口服每天2次。米哚妥林(Tauritmo)在特殊人群中的使用:哺乳妇女:建议停药或停止母乳喂养。
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