疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗（Adcetris） 文章类型:其他 本妥昔单抗上市了没：2018年12月16日，武田制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准本妥昔单抗Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。
本妥昔单抗brentuximab vedotin是一种ADC。该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂。 MMAE经过接头共价连接到抗体上。非临床数据标明ADCETRIS的抗癌活性归因于ADC与表达CD30的细胞的结合，随后是ADC-CD30复合物的内化以及经过蛋白水解切割释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期阻滞和细胞的凋亡。此外，体外数据为抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）提供了证据。那本妥昔单抗上市了没？
2011年8月，FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤（HL）患者，以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）患者。
2015年8月，FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）扩大适应症，用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。
2017年11月，FDA批准本妥昔单抗（Adcetris）用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
2018年11月16日讯 –西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Adcetris获得的第三个BTD。
2018年12月16日，武田制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准本妥昔单抗Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。
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