仑伐替尼作为一款治疗癌症的药物一直受到患者的关注,那么仑伐替尼在治疗癌症上的效果怎么样呢?是不是如预期的那般好呢?今天咱们就来看一下仑伐替尼仿制药效果怎么样?
先来看看仑伐替尼是一款什么样的药物,为何还有仿制药之说,仑伐替尼也被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它是一个多靶点的激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。而有日本卫材公司研发的是原研药,而仿制药指的是获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产与销售的药物。
其实仑伐替尼目前在国际上得到了很高的待遇,可以治疗的癌症种类也较多,已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌的治疗。而仿制版的仑伐替尼和原研药的效果几乎没有差别,只是价格和原产地不同,仿制药多是产自孟加拉国。仿制版的药物主要是孟加拉国仿制版的孟加拉碧康,由碧康制药公司生产的Lenvanix是全球首款乐伐替尼仿制药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
患者在服用仑伐替尼上也有了很多数据,有很多肝癌患者服用仑伐替尼一周左右,疼痛明显缓解,下肢浮肿改善,一个月后复查,肿瘤明显缩小。不少晚期肝癌患者在服用乐伐替尼一段时间之后的甲胎蛋白会下降,一般是10到15天也就是两周内就会看到效果。可见仑伐替尼的见效时间还是很快的。
而在实验中对于仑伐替尼的研究数据,也得到了进一步的证实,仑伐替尼在中位无进展生存期(PFS)(9.2个月 vs. 3.6个月,风险比(HR)为0.55,95%置信区间[CI] = 0.42-0.72,P<0.00001),中位疾病进展时间(11.0个月 vs. 3.7个月,风险比(HR)为0.53,95%置信区间[CI] = 0.40-0.71,P<0.00001)和客观缓解率(21.5% vs.8.3%,P=0.00137)三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。这也是仑伐替尼成为一线用药的原因。
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