纳武单抗 说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:说明书
  • 纳武单抗的说明书

    纳武单抗说明书

    名称:纳武单抗

    商品名称:Opdivo

    全部名称:纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Nivolumab,Opdyta

    适应症:转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。


    用法用量:推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。

    给药:通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌,无防腐剂,低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。

    药物相互作用:未曾用OPDIVO进行正式药代动力学药物-药物相互作用研究。

    特殊人群中使用:

    妊娠:忠告妊娠妇女纳武单抗对胎儿的潜在风险。

    哺乳:忠告妇女用纳武单抗治疗期间终止哺乳。

    有生殖潜能女性和男性:忠告有生殖潜能女性,用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。

    儿童:尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。

    老年人:纳武单抗的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。

    一般描述:Nivolumab纳武单抗是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体,PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab纳武单抗是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。

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