疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:万珂(硼替佐米) 文章类型:服药指南 万珂要怎么使用:本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。
万珂是一种蛋白酶体抑制剂,能直接抑制26S蛋白酶体对蛋白的降解,从而抑制与细胞增殖相关的基因表达,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。万珂在大多数难治多发性骨髓瘤患者显示出前所未有的疗效,单独或与其他治疗联合应用均能减缓、逆转或中止疾病进展。本品能明确改善多发性骨髓瘤患者的预后,对于复发患者,能提高CR率,延长疾病进展时间,进而延长总生存期,并改善生活质量。
那万珂患者该如何使用?
1、未经治疗的多发性骨髓瘤患者
本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,每个疗程6周,共9个疗程。在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少间隔72小时。
2、单药治疗推荐剂量
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。
3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
对于超过8个疗程的延续性治疗,可按标准方案给药。对于复发的多发性骨髓瘤患者,也可以按每周1次给药、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天),随后是13天的休息期(第23至35天)。
剂量调整以及重新开始治疗
当发生任何3级非血液学毒性或任何4级血液学毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。
如果患者发生与本品治疗有关的神经性疼痛或外周感觉神经病,建议调整剂量进行治疗,主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。有因严重自主神经病变导致中断或停止治疗的报告。如果患者本身患有严重的神经病变,只有权衡利弊后方可使用本品。
3、未经治疗的套细胞淋巴瘤患者
本品与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合用药的推荐剂量
本品剂量参见单药治疗部分。需治疗6个疗程,对于在第6个疗程首次记录缓解的患者,推荐再接受2个疗程的治疗。
3周为1个疗程,在每个疗程的第1天静脉输注以下药物:利妥昔单抗375 mg/m2 、环磷酰胺750 mg/m2 、多柔比星50 mg/m2 。在每个疗程的第1、2、3、4和5天口服泼尼松100 mg/m2 。
未经治疗的套细胞淋巴瘤患者在治疗期间的剂量调整
每个疗程的第1天之前(第一疗程除外):
血小板计数应≥100×109 /L且中性粒细胞绝对计数(ANC)应≥1.5×109 /L
血红蛋白应≥8g /dL(≥4.96 mmol /L)
非血液学毒性应已恢复到1级或基线水平 如果发生任何3级非血液学毒性或3级血液学毒性(不包括神经病变),必须暂停本品治疗。
4、肝功能损伤患者
轻度肝功能损伤患者不需要调整起始剂量并应按推荐剂量治疗。中重度肝功能损伤患者使用本品的起始剂量应降为0.7mg/m2 ,根据患者第一个周期的耐受性,随后的治疗剂量增加至1.0mg/m2或进一步降至0.5mg/m2 。
5、肾功能损伤的患者
万珂的药代动力学不受患者肾功能损伤程度的影响,故肾功能损伤的患者无需调整本品的剂量。由于透析会降低本品的浓度,故应该在透析结束后再给予本品。
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