见到FLAURA研究亚组分析,坚信很多人都是会脑海中里浮现出2个难题:亚洲人一线应用<a href="https://www.fdsagg.com/drugsosimertinib” target=”_blank” >奥希替尼(泰瑞莎)并并不是非常好啊,那是否中国肝癌病人实际效果不太好?还比不上一代应用易瑞沙或厄洛替尼划算啊?
L585R突变病人,一线应用奥希替尼与一线应用易瑞沙或厄洛替尼結果是类似的,仅有22号缺少突变的病人应用奥希替尼才会真真正正获利?大家首先看亚裔这个问题,留意啊,这一研究中入组的亚裔人群。此项研究入组的中国人群仅有十几例,绝大多数亚裔人群来自于日本。全部亚裔人群的亚组分析結果不可以替代中国人群的結果。
依据FLAURA的Protocol中国拓展研究预估入组120人,希望拓展研究的OS結果能为中国EGFR突变呈阳性初治末期非小细胞肺癌病人产生更加立即和牢靠的临床医学直接证据。次之FLAURA的关键研究终点站是PFS,OS仅仅主次研究终点站,针对OS,FLAURA的检测效率仅有72%。
因此 探讨一部分有那样一句话,针对L858R突变的亚组分析,也存有检测效率不够的难题。综合性能够看得出,做为一个主次终点站的亚组分析,必须慎重剖析,翘首以待吧,希望中后期研究結果,姑且不可以做出关键性的结果。