依维莫司对恶性肿瘤有什么用?依维莫司,英文名字Everolimus,是当今唯一一款mTOR缓聚剂并被普遍应用到多种多样实体瘤的治疗上。依维莫司适用范围有:肾癌,胰腺肿瘤,结节性硬化症,乳癌等。
依维莫司治疗肾癌实际效果:
RECORD4 研究是一项用以点评依维莫司用以末期肾癌二线治疗的功效与安全系数的国际性多管理中心Ⅱ期临床研究,入组的关键规范为以往接纳一线规范治疗后进度的末期肾透明细胞癌或全透明体细胞为主导的肾体细胞病人,这种一线治疗包括了现阶段手册所强烈推荐的舒尼替尼、索拉菲尼、贝伐珠单抗、培唑帕尼(帕唑帕尼)及其干扰素栓等,二线接纳依维莫司10 mg Qd 治疗。
关键的研究终点站为无进度存活,主次研究终点站为总存活及其安全系数。共入组 134 例病人,中位年纪 58 岁,MSKCC得分好中差各自为:55%:33%:12%。研究数据显示,整体客观性高效率为 7.5%,绝大多数病人的最好功效为病症平稳(67%),中位无进度存活時间为 7.8 个月,中位总存活未做到。 依据病人以往一线治疗状况,分成舒尼替尼治疗组(58 例)、别的 TKI 治疗组(62 例)及其干扰素栓治疗组(14 例)开展亚组分析,数据显示三组客观性高效率各自为 6.9%、4.8%、21.4% ,中位 PFS 各自为 5.7 个月、7.8 个月、12.9个月。
依维莫司是根据 RECORD1 研究得到准许发售用以末期肾癌的二线治疗,但应当而言 RECORD1 研究并不是单纯的二线治疗,中国依维莫司申请注册临床医学研究 L2101 研究一样这般,因而 RECORD4 研究解决了这个问题,它是一项单纯的末期肾癌二线治疗的临床医学研究。
研究表明的依维莫司治疗的中位PFS为 7.8 个月,它是现阶段全部临床医学研究中二线靶向治疗治疗得到的PFS最多的,超出了AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。