乐伐替尼(Lenvatinib,E7080)是一种多靶标蛋白激酶缓聚剂,能够 传导阻滞肿瘤干细胞内包含VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET以内的一系列调整因素。
在今年的6月初的ASCO年大会上,汇报了乐伐替尼头死对头索拉菲尼(索拉非尼)一线治疗肝癌国际性III期临床实验REFLECT科学研究的結果,乐伐替尼在关键终点站总存活OS做到预期成果,主次终点站无进度存活(PFS)、进度時间(TTP)和客观性反映率(ORR)全方位超过索拉菲尼。
REFLECT科学研究从2013年逐渐,列入了954例末期/不能摘除HCC病人,≥一个可精确测量靶疾病,巴萨罗那分期付款B或C,Child-Pugh A,ECOG PS≤1,以往未接纳过医治。病人1:1任意分入乐伐替尼组(478例)和索拉菲尼组(476例)。
关键终点站OS乐伐替尼组是增加发展趋势,主次终点站乐伐替尼组显著好于索拉菲尼组,PFS(7.2m VS 3.4m),TTP(8.8m VS 3.4m),客观缓解率ORR(24% VS 9%)。
乐伐替尼的安全系数,在科学研究中2组产生医治有关不良反应(TEAEs)的病人数量类似, 乐伐替尼组和索拉菲尼(索拉非尼)组的负相关医治延迟时间各自为5.7和3.7个月,各自有13%和9%病人因医治不良反应而终止医治。大部分乐伐替尼的 TEAEs是血压高、拉肚子、食欲不佳。