2007年2月,舒尼替尼/索坦宣布获准在中国发售,关键用以胃肠间质瘤、神经系统内分泌失调瘤及其肾细胞癌的治疗。
索坦是由英国瑞辉企业产品研发生产制造的,靶标十分多,包含PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET.索坦治疗末期肾细胞癌的强烈推荐剂量是50mg,每日一次,内服;吃药4周,断药2周(4/2 给药计划方案)。与食材同屏或不一样服均可。 假如必须调节剂量,能够 依据患者个人的安全系数和耐受力,以 12.5mg 为梯度方向企业逐渐调节剂量。每日最大剂量不超过 75mg,最少剂量为 25mg.
舒尼替尼/索坦治疗肾肿瘤功效如何呢?
一项国际性多管理中心、任意临床实验较为了单药索坦和IFN-α对以往没经治疗的末期/肿瘤转移肾细胞癌(MRCC)患者的功效和安全系数。关键科学研究目地是较为索坦组和IFN-α组治疗患者的无进度存活期(PFS)。别的科学研究终点站包含客观缓解率(ORR),总存活期(OS)和安全系数。750 例患者依照1:1 占比任意接纳索坦50mg,每日一次,4/2计划方案治疗,或是是IFN-α,皮内注射 9MIU 每星期三次的治疗,直至病症进度或别的缘故撤出科学研究。
数据显示舒尼替尼/索坦比IFN-α治疗增加了科学研究终点站PFS,且具备明显的统计学意义。在每一个预先规定的分层次要素包含LDH(>1.5 ULV 与 ≤1.5 ULV ),ECOG精力情况得分(0与一分),和以往肾摘除术(有与无)的剖析中,风险比均有益于索坦组。 不难看出,索坦在治疗肾肿瘤层面的实际效果十分明显。