科学研究表明II-IIIA期(N1-N2)EGFR基因突变非小细胞肝癌病人术后接纳2年吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗的无病症生存期达28.7个月对比辅助化疗增加了10.7个月。现阶段公布的数据信息表明吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组的总生存期达到75.五个月,而辅助化疗组的总生存期也达到79.两个月,2组沒有显著差别。辅助靶向治疗治疗能不能彻底替代辅助化疗仍然是个难题。
吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗只有减缓发作
II-IIIA期(N1-N2)的非小细胞肺癌由于有淋巴结转移,有较高的发作风险性,因而手术治疗摘除恶性肿瘤后依然必须接纳辅助治疗以解决微迁移疾病,减少发作风险性。传统式上这一辅助治疗方式主要是化疗。可是针对EGFR基因突变病人来讲,更高效率微毒的EGFR靶向药物能不能用以辅助一直是一个科学研究网络热点。
ADJUVANT研究列入222例II-IIIA期(N1-N2)的EGFR基因突变非小细胞肺癌病人,病人手术治疗彻底摘除恶性肿瘤后任意1:1接纳2年吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗(111例)或4周期时间长春瑞滨 顺铂辅助化疗(111例)。ASCO交流会报导,吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组的负相关无病症生存期(DFS)达28.7个月,对比辅助化疗增加了10.7个月,殊不知三年无病症存活率尽管吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组为34%,但与辅助化疗组的27%对比,优点早已变小,这暗示着吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗与化疗对比很有可能只有减缓发作,而不可以降低发作。
ASCO虚似交流会报导的ADJUVANT科学研究总生存期(OS)数据信息则石锤吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗只有减缓发作。科学研究数据显示吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组的总生存期达75.五个月,而辅助化疗组的总生存期也达到79.两个月,2组沒有显著差别(HR 0.96, 95%CI 0.64-1.43, p=0.823)。
吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗和辅助化疗的存活数据对比
在预置的各亚组,包含年纪、性別、淋巴结节情况、EGFR基因突变种类,2组的负相关生存期沒有显著的统计学差异,但各亚组均为吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组是总生存期改进发展趋势。
尽管吉非替尼(Gefitinib)辅助治疗组的负相关总生存期和辅助化疗差别并不大,但吉非替尼(Gefitinib)组的副作用更少,3级或之上副作用发病率明显低于化疗组(12.3%比48.3%;P<0.001)。吉非替尼(Gefitinib)组病人未产生间质性肺炎。病人生活品质点评仍然是吉非替尼(Gefitinib)组明显好于化疗组。因此尽管吉非替尼(Gefitinib)辅助化疗的DFS优点不可以转换为总存活优点,但仍然是能够 做为EGFR基因突变病人的一种合理微毒的辅助治疗计划方案。
发作后的治疗危害总生存期
2组病人发作后假如能接纳靶向治疗治疗则总生存期增加。吉非替尼(Gefitinib)组15例病人发作后接纳靶向治疗治疗,负相关总生存期75.五个月,有18例病人接纳别的治疗,负相关总生存期35个月,p<0.001;化疗组20例病人发作后接纳靶向治疗治疗,负相关总生存期62.八个月,有15例病人接纳别的治疗,负相关总生存期46.八个月,p=0.251。