帕纳替尼获准适用范围:达沙替尼或尼洛替尼医治失效的CML;或不可以承受达沙替尼或尼洛替尼者,及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后医治的患者;或T315I基因突变者;Ph ALL达沙替尼医治失效的Ph ALL;或不可以承受达沙替尼者,及其临床医学不宜用伊马替尼开展事后医治的患者或T315I基因突变者。
帕纳替尼治疗白血病的治疗效果怎样?
临床研究PACE实验中评定了帕纳替尼在CML和费城染色体呈阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或克劳迪亚替尼(Tasigna)抗药性或不耐受或T315I基因突变的功效和安全系数。实验列入共449名接纳过2到3次TKI医治CP-CM的患者用起止使用量为45mg / d的帕纳替尼尼医治。实验数据显示,在均值56.八个月随诊期内,267例患者中,有60%(n=159)做到关键体细胞细胞生物学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者做到彻底体细胞细胞生物学缓解。40%(n=108)的患者做到关键分子结构学缓解(MMR),24%(n=64)做到分子结构学缓解。在中国位随诊期内,12个月可能有82%的患者做到MCyR,5年时做到MMR的患者可能有59%不断缓解。
帕纳替尼的临床数据:267名CP-CML患者,实验結果为:55%的患者做到了MCyR,46%的患者做到了CCyR,39%的患者做到了MMR.亚组分析中,T315I基因突变组70%的患者做到了MCyR,66%的患者做到了CCyR,58%的患者做到了MMR.ICLUSIG是现阶段全世界唯一的对于T315I突变的TKI.Ph ALL临床数据,83名AP-CML患者,62名BP-CML患者,32名Ph ALL患者,Ph ALL组41%的患者做到了MaHR,34%的患者做到了CHR.