尼达尼布国内上市没？
2014年，尼达尼布获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。
尼达尼布（维加特）注意事项
一、当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布（维加特）。
二、特殊人群使用需要注意
1、儿童人群：尚未在临床试验中研究尼达尼布（维加特）在儿童患者中的安全性和有效性。
2、老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。
3、人种：基于群体药代动力学（PK）分析，无需调整尼达尼布（维加特）的起始剂量。根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布（维加特）暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量，性别对尼达尼布（维加特）的暴露量没有影响。
4、肾损伤：小于1％的单剂量尼达尼布（维加特）是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）患者中对尼达尼布（维加特）的安全性、有效性和药代动力学进行研究。
5、肝损伤：尼达尼布（维加特）主要通过胆汁/粪便排泄消除（> 90％）；其暴露量在肝损伤患者（Child Pugh A、Child Pugh B）中有所增加。在轻度肝损伤（Child Pugh A）的患者慎用；在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布（维加特）的安全性和有效性的研究。因此，不建议使用尼达尼布（维加特）对中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝损伤患者进行治疗。
三、吸烟者：吸烟与尼达尼布（维加特）的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布（维加特）的疗效。鼓励患者在接受尼达尼布（维加特）治疗前停止吸烟，在使用尼达尼布（维加特）期间应避免吸烟。
尼达尼布最新价格
尼达尼布原厂药在中国的价格，尼达尼布有两个规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Ofev在土耳其的销售价格较低，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。
