药物达雷妥尤替尼(Daratumumab)的适应症及功效点评，中国获批适应症：单药治疗发作和不易治窦汇区骨髓瘤成年人病人，病人以往接纳过包含蛋白酶体缓聚剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时发生病症进度。
FDA获批适应症（2015年获批，截至2019年9月适应症） 一线治疗: D Rd、D VMP用以不宜移殖NDMM病人；D VTD用以治疗新确诊合适移殖的骨髓瘤病人； 二线治疗：D Rd或D Vd用以最少接纳过一次治疗的RRMM病人； 三线治疗：D Pd：与泊马渡胺和阿昔洛韦协同用以最少接纳过2线治疗（包含来那度胺和蛋白酶体缓聚剂治疗）的RRMM病人； 单药治疗：用以最少接纳过三种治疗计划方案（包含蛋白酶体缓聚剂和免疫调节剂）或对蛋白酶体缓聚剂和免疫调节剂双向抗药性的窦汇区骨髓瘤病人。
单药功效：
达雷妥尤替尼的单药功效关键根据早期2项临床研究。
这2项科学研究的混和剖析：入组148例病人，基准线病人中87%对蛋白酶体抑止和免疫调节剂双向不易治。单药治疗后病症平稳之上功效83.8%，ORR 30.4%，VGPR之上功效 13.5%。
相互用药功效更加优异，DRd计划方案，与免疫调节剂协同构成DRd计划方案（达雷妥尤替尼 来那度胺 阿昔洛韦），针对R/RMM，一部分减轻率（PR）92.9%，放任不管率（CR）43.1%（SIRIUS实验），与Rd计划方案对比，添加达雷妥尤后能够显着增加病人的PFS，减少50%的病症进度风险性（POLLUX实验）。
DVd计划方案，蛋白酶体缓聚剂协同构成DVd计划方案（
达雷妥尤替尼 硼替佐米 阿昔洛韦），负相关随诊18月，三药协同治疗组PFS 48%，对比Vd组8%，与此同时加重减轻深层，以防止病症发作（CASTOR临床研究）。
其他如：不宜移殖病人的D-VMP计划方案（协同硼替佐米 马法兰盘 泼尼松）及其四药协同D-VTD和D-VRd计划方案这些均表明强劲功效。因为作用机制不一样，CD38替尼能够与目前的蛋白酶体抑止、免疫调节剂及其化疗药协同运用，多靶标进攻、以做到更优越的功效。在诸多的靶向治疗药物协同挑选中，充分考虑经济发展的均衡获利，的共识提议CD38替尼协同免疫调节剂能够更强激话效用体细胞，充分发挥FcR受体的体液免疫反映。
