丙通沙(吉三代) 详细说明书

丙通沙吉三代) 详尽使用说明:本品可以治疗成年人慢性丙型肝炎病毒感染 (HCV) 感染。

丙通沙(吉三代) 详尽使用说明

通用名称:索磷布韦维帕他韦片

英文名字:Epclusa

产品名称:丙通沙

【组成成分】

本品为复方制剂,其成分为:一片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。

【性 状】

本品为薄膜衣片,去除薄膜包衣后显白色至黄棕色。薄膜衣片一面凹刻着“GSI”,另一面凹刻着“7916”。

【适用范围】

本品可以治疗成年人慢性丙型肝炎病毒感染 (HCV) 感染。

【用法用量】

丙通沙(吉三代)的推荐量使用量为每日一次,每一次内服一片,随食品或不跟随食材服食。

【不良反应】

丙通沙(吉三代)多见不良反应为困乏、头疼、疹子、咽喉不舒服、恶心干呕。

【忌讳】

对有效成分或任一赋形剂发生超敏反应。 与强力P-gp诱导剂和强力CYP诱导剂合用强力 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强力胰蛋白酶P450(CYP)诱导剂类药物(利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平片、苯巴比妥钠和苯妥英)。相互用药会明显减少索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能造成丙通沙(吉三代)丧失功效。

【常见问题】

警示:HCV和HBV合拼感染患者中的肝炎病毒再激话风险性 在进行 EPCLUSA医治前对每一个患者进行现阶段或以往肝炎病毒(HBV)感染征兆检验。已经在正接纳或已经完成HCV立即功效抗病毒的药医治及未接纳HBV抗病毒的HCV/HBV合拼感染患者中汇报了HBV再激话。一些病案造成了暴发性肝炎病症、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随诊期内检测HCV/HBV合拼感染病人是不是发生肝炎病症发病或HBV再激话。依据临床医学条件对HBV感染执行适度的患者管理。丙通沙(吉三代)不是与含索磷布韦的许多药物与此同时给药。

【儿科用药】

并未明确丙通沙(吉三代)在幼儿及18周岁以下青少年儿童中安全性和效果。未有可以用数据信息。

 【老年患者服药】

丙通沙(吉三代)的临床实验纳入了156名年纪为65岁及以上病人(占3期临床试验中病人总量的12%)。在各个医治小组之间,≥65岁病人的回复率与<65岁病人的回复率类似。

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