内服GLP-1降血糖药索马鲁肽(semaglutide)的临床数据，索马鲁肽是现阶段全世界最好是的 GLP-1 蛋白激酶激动剂。
3月20日，诺和诺德公布向FDA递交了内服索马鲁肽的二项药物发售申请办理（NDA）。在其中一项是寻找FDA准许内服索马鲁肽輔助饮食搭配和健身运动用以改进2型糖尿病病人的血糖控制。诺和诺德为该项申请办理还应用了优先选择评审券，促使该申请办理的审核周期时间减少至6个月。此外一项则是寻找FDA准许内服索马鲁肽用以减少明确伴随心血管病症的成年人2型糖尿病病人的关键心血管事情（包含心脏病发、脑卒中和身亡）风险性。该申请办理走规范评审程序流程，审核周期时间为10个月。
除此之外，诺和诺德与此同时也向FDA递交了Ozempic（
索马鲁肽）每星期1次注入0.5mg或毫克的填补申请办理（sNDA），用以减少伴随心血管病症的成年人2型糖尿病病人的关键心血管事情（包含心脏病发、脑卒中和身亡）风险性。该申请办理一样是走规范评审程序流程，评审周期时间为10个月。
索马鲁肽是由诺和诺德产品研发并于2017年12月6日得到英国FDA准许发售的新一代高效GLP-1蛋白激酶激动剂，在降血糖、减脂、心血管获益、安全系数等层面均展示出优良的临床医学优点，也是在与度拉糖肽的头死对头临床试验中展示出更优质的降血糖、降休重实际效果，被称作全世界最好是的GLP-1激动剂。
今日大家就讨论一下索马鲁肽有关的临床数据。索马鲁肽在降血脂、减脂、心血管获益等层面均具备相对性优点：依据诺和诺德公布，在索马鲁肽进行的SUSTAIN系列产品临床试验与口服降糖药、甘精胰岛素及其别的GLP-1蛋白激酶激动剂的头死对头中展示出优良的临床医学优点：1）SUSTAIN 1～5临床试验数据显示，索马鲁肽的降血糖和减脂实际效果显著好于安慰剂效应、西格列汀、胰岛素U100及其高效艾塞那肽。2）SUSTAIN 6临床试验结果显示，索马鲁肽也是继
恩格列净、利拉鲁肽以后，第三个表明具备心血管获利的降血糖药。对比安慰剂效应，在医治2年后索马鲁肽可使关键复合型终点站的比较严重心血管事情风险性（MACE）减少26%。3）SUSTAIN 7临床试验数据显示，
索马鲁肽的降血糖、减脂实际效果均好于现阶段销售市场上主要表现最好是的GLP-1降糖新药度拉糖肽。4）安全系数层面：SUSTAIN 1～7临床试验试验结果显示，索马鲁肽跟利拉鲁肽、度拉糖肽相近，副作用可随時间消退。
