阿卡替尼(acalabrutinib)是一种具备可选择性的Bruton酪氨酸激酶共价键缓聚剂,阿卡替尼(acalabrutinib)明显改进漫性网织红细胞败血症无进度存活期,在漫性网织红细胞败血症中具备活力。针对没经医治的漫性网织红细胞败血症病人,ELEVATE TN实验较为了阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗或单药应用与苯丁酸氮芥协同奥滨尤妥珠单抗的实效性。
ELEVATE TN是一项国际性的、3期、多管理中心和对外开放标识的实验,研究对象来源于18个我国的142家学术研究和社区卫生服务,全是未接纳过医治的漫性网织红细胞败血症病人。病人被任意分派到管理中心(1:1:1),以接纳阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗医治、阿卡替尼(acalabrutinib)单药治疗或奥滨尤妥珠单抗协同内服苯丁酸氮芥医治。关键终点站是2个单独医治联合会评定的2个协同医治组中间的无进度存活期。在接纳最少一剂医治的全部病人中评定安全系数。实验征募了675例病人。不符当选规范的有140例,在其中535例被任意分派接纳医治。接纳阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗医治的为179例,接纳阿卡替尼(acalabrutinib)单药治疗的为179例,接纳奥滨尤妥珠单抗协同苯丁酸氮芥医治的为177例。
在中国位随诊28.3个月时,与奥滨尤妥珠单抗协同苯丁酸氮芥单药组对比,阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼(acalabrutinib)单药治疗组的负相关无进度存活期更长。24个月时,在评定出的无进度存活率中,阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗组为93%,阿卡替尼(acalabrutinib)单药治疗组为87%,而奥滨尤妥珠单抗协同苯丁酸氮芥组为47%。 每组中最普遍的3级或更高级别不良反应是单核细胞降低症。与奥滨尤妥珠单抗协同苯丁酸氮芥有机化学免疫治疗对比,阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥贝妥珠单抗或单药治疗都明显改进了病人无进度存活期。 这给予了无有机化学治疗法的医治挑选,不良反应可接纳,且与之前的科学研究一致。
这种数据信息适用阿卡替尼(acalabrutinib)协同奥滨尤妥珠单抗应用或独立应用,并做为原始医治有症状漫性网织红细胞败血症的新挑选。