MSS结结肠最強计划方案O药联合靶向治疗药物瑞格菲尼(Regorafenib)将踏入临床3期，高效率33%！MSS结结肠最強计划方案O药 瑞格菲尼将踏入临床3期！2019年7月18日，德国拜耳、百时美施贵宝和小野制药业有限责任公司公布，这三家企业早已签定一项临床医学合作合同，以评定德国拜耳的瑞格菲尼联合PD1单抗O药（纳武利尤替尼）在微卫星平稳（MSS）的肿瘤转移结直肠癌病人中的运用。微卫星平稳（MSS）型肠癌约占末期肠癌的95%，这类病人的免疫疗法一直是无法破译的困境。有别于微卫星高宽比不稳定（MSI-H）/错配修复遗传基因缺少（dMMR）型肿瘤，免疫疗法对MSS型肠癌基本上失效，如何把这类肿瘤从“冷肿瘤”变成“热肿瘤”，是业内已经探寻的方位。在今年的ASCO年大会上发布的一项Ⅰb期科学研究REGONIVO，以瑞格菲尼联合纳武利尤替尼，为MSS肠癌产生了33%的客观缓解率。此前，这类计划方案的3期实验合作合同已签，MSS型肠癌免疫疗法困境的破译也许有希望！下边讨论一下该联合计划方案的1b期实验。
实验情况，在临床前研究，
瑞格菲尼能够降低MC38和CT26结直肠癌的肿瘤有关巨噬细胞（TAMs），诱发巨噬细胞向M1型转换。瑞格菲尼与
PD-1的联用能够显着提升对MC38结直肠癌肿瘤的抗肿瘤活力。
试验设计，该科学研究一共列入50例末期直肠癌或结肠癌病人，在其中直肠癌和结肠癌各25例，以往接纳的中位医治线数为3线（2-8），入组后接纳瑞格菲尼 纳武单抗医治，在Dose-escalation环节评定较大承受使用量，分成3组：①
瑞格菲尼80mg/d，二十一天一周期时间，断药7天；②瑞格菲尼120Mg/d，二十一天一周期时间，断药7天；③瑞格菲尼160Mg/d，二十一天一周期时间，断药7天。三组均联合nivolumab 3Mg/kg q2w。
实验結果，结直肠癌组的ORR为36%，MSS结直肠癌病人的ORR为33%。整体中位PFS为6.3月，结直肠癌的中位PFS为6.3月。
