靶向药物考比替尼(Cotellic)医治黑素瘤实际效果如何?一项任意、双盲实验、安慰剂对照的实验中,征募495名以往未接受过医治、BRAF V600基因突变呈阳性、没法摘除或迁移黑素瘤病人,任意依照1:1的占比分派成C V/考比替尼(Cotellic) 维罗非尼组(考比替尼(Cotellic)1-二十一天、60mg口服、一日一次、断药7天,维罗非尼1-28天、960mg口服、一日2次) VS V P/维罗非尼 安慰剂效应组(维罗非尼1-28天、960mg口服、一日2次),直到病症进度或不能接受毒副作用。关键终点站是PFS,别的指标值为客观缓解率ORR、总存活期OS和反映延迟时间DoR。
病人的负相关年纪是55岁,58%的病人是男士,93%是白种人。10%曾接受过初期輔助医治,<1%曾接受过肺癌脑转移医治。对已得到恶性肿瘤样版的病人开展回顾性分析检验,进一步将基因突变分成V600E或V600K,81%的任意病人得到了检验結果。在其中,86%为V600E基因突变、14为V600K基因突变。中位值无进度期mPFS为12.3个月 VS 7.两个月。考比替尼(Cotellic) 维罗非尼组里143事情(58%)、在其中131进度和12例身亡,维罗非尼 安慰剂效应组180事情(73%)、在其中169进度和11例身亡。
考比替尼(Cotellic) 维罗非尼组的ORR为70%、在其中放任不管率16%、一部分减轻率54%,维罗非尼 安慰剂效应组的ORR为50%、放任不管率10%、一部分减轻率40%。2组的反映延迟时间为13.0个月 VS 9.两个月。