靶向治疗药物伊布替尼(Ibrutinib)一线治疗CLL結果可喜,伊布替尼一线治疗CLL結果可喜,2019年12月7日-10日,第61届英国血液学研究会(ASH)企业年会在美国奥兰多盛大游戏举办。一年一度的ASH企业年会是全世界血液学行业经营规模较大、包含最全方位的国际性学术研究盛典之一。在今年的ASH大会上,发布了漫性网织红细胞败血症(CLL)的全新、前沿的研究成果。荣幸在大会当场邀约吉大第一医院风湿科高素君专家教授开展访谈,与大家共享伊布替尼在CLL一线治疗中的研究成果。
在传统式免疫放化疗时期,CLL的一线治疗现况怎样?还遭遇什么难题?
高素君专家教授:CLL是老年病症,大部分患者病发年纪超出65岁,且伴随多种多样并发症,因而这种患者对免疫放化疗的耐受力较弱。除此之外,免疫放化疗也是有不够,比如FCR计划方案对17p-和TP53出现异常的患者失效。
靶向治疗药物的发生造成 FCR化疗方案及其别的免疫化疗方案在手册中的强烈推荐幅度有一定的减少。BTK缓聚剂
伊布替尼的面世,为这一部分患者给予了非常好的治疗挑选,尤其是针对重点对象。伊布替尼早已变成初治CLL患者的唯一甄选计划方案,与此同时针对发作不易治CLL患者,伊布替尼也是优先选择强烈推荐的治疗计划方案之一。
在今年的ASH升级了E1912实验的增加随诊数据信息,能不能请您介绍一下,此次发布的数据信息中有什么关键进度?
高素君专家教授:E1912科学研究是一项评定伊布替尼协同利妥昔单抗(IR)和氟达拉滨、环磷酰胺协同利妥昔单抗(FCR)治疗≤七十岁初治CLL患者的III期临床实验。关键终点站是无进度存活率(PFS),主次终点站是总存活率(OS)。截至2019年7月,负相关随诊48个月,获得了很好的功效。IR组的PFS和OS均显着好于FCR组:2组三年PFS率各自为89%和71%(HR=0.39;95%CI:0.26-0.57;p<0.0001),三年OS率各自为99%和93%(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)。IGHV基因突变情况亚组分析表明,在IGHV未基因突变患者中,IR组的PFS也显著好于FCR组(HR=0.28;95% CI:0.17-0.48;p<0.0001)。并且仅有不上7%的患者在伊布替尼治疗全过程中发生了病症进度。除此之外,IR治疗患者的≥3级治疗有关的AEs发病率小于FCR组,各自为70%和80%(OR=0.56;95% CI 0.34-0.90;p=0.013)。在治疗43个月时,仍有73%的患者再次应用伊布替尼治疗,表明药品的安全系数和耐受力均不错。
您觉得第一代BTK缓聚剂伊布替尼在CLL一线治疗中的应用前景怎样?
高素君专家教授:从现阶段的結果看来,伊布替尼在CLL一线治疗中具备很好的应用前景。伊布替尼早已变成一线治疗CLL的首先选择之一,尤其是针对年纪超过65岁、有并发症的患者。此外,在年青的患者中,如果有高风险分子结构基因突变,如TP53基因突变、17p-及其11q-,均能够从伊布替尼的治疗中获利。CLL早已进到去放化疗时期,此次ASH大会还发布了一项伊布替尼的科学研究結果,表明伊布替尼与CD20替尼、Venetoclax协同治疗CLL,可得到更多方面的减轻。