根据制造商Genentech最近的一份新闻稿，III期IMvigor130研究显示，阿替唑仑单抗和化疗联合治疗之前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的无进展生存率显著提高.
Sandra Horning，MD
Sandra Horning，MD
三期IMvigor130研究显示，联合应用阿替唑仑单抗（Tecentriq）和化疗对先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的无进展生存率（PFS）有显著改善制造商Genentech最近发布的新闻稿。
该公司还报告说，中期分析中发现总体生存率（OS）的主要终点呈阳性趋势，但数据尚不成熟。与历史数据相比，阿替唑仑单抗联合用药没有出现新的安全信号。Genentech计划在即将召开的医学会议上分享IMvigor130的数据。
“IMvigor130是癌症免疫治疗组合在先前未治疗的晚期膀胱癌中的第一个阳性III期研究，这是一种具有高度未满足需求的侵袭性疾病，”医学博士Sandra Horning和全球产品开发公司Genentech在一份新闻稿中说：
“这些结果支持我们广泛的Tecentriq膀胱癌临床开发计划，以及我们将免疫疗法与化疗或其他药物相结合以改善患者预后的方法，“我们期待着与卫生当局讨论这些问题，”霍宁补充道，
这项多中心、部分盲的III期IMvigor130研究包括1213名局部晚期或多发性粘液性疾病患者，他们没有接受过晚期或转移性疾病的治疗。患者随机接受阿替唑单抗；阿替唑单抗联合含吉西他滨顺铂或卡铂的铂类化疗；或与安慰剂联合使用的同一化疗方案。
阿替唑仑单抗目前已被FDA批准用于PD-L1中局部晚期或mUC阳性、不符合顺铂化疗条件或不符合铂类化疗条件的患者的一线治疗，无论PD-L1状态如何。
的批准都基于单臂II期IMvigor210试验的数据。在119名顺铂不合格的未接受治疗的患者的研究队列中，阿替唑单抗的客观反应率（ORR）为23.5%（n=28；95%CI，16.2-32.2），其中完全反应率（CR）为6.7%。2
治疗未接受治疗的IMvigor210队列登记了123名顺铂不合格的局部晚期患者或2014年6月9日至2015年3月30日期间，mUC在北美和欧洲的47个地点开展业务。患者每3周接受1200毫克阿替唑单抗静脉注射，直至进展。主要终点是ORR，次要终点包括全氟辛烷磺酸和口服避孕药。
在123名患者中，119名患者接受了至少1剂阿替唑仑。肿瘤突变负荷与反应有相关性。PFS和OS的中位数分别为2.7个月（95%CI，2.1-4.2）和15.9个月（95%CI，10.4至不可估计），
反应的中位数持续时间尚未达到。在PD-L1表达≥5%（n=32）的患者中，ORR为28.1%（95%CI，13.8-46.8），其中CR率为6.3%。在PD-L1表达<5%的患者中，相应的比率分别为21.8%（95%CI，13.7-32.0）和6.9%。根据IMvigor210试验的单独队列，
，阿替唑仑单抗也被批准用于局部晚期或粘液性疾病患者的治疗，这些患者在铂类化疗期间或之后，或在术前或术后接受含铂化疗的12个月内病情恶化。
该批准所基于的imvigure 210队列包括316名接受铂类化疗后进展的局部晚期或mUC患者的全方位人群。3来自310名患者的数据
