医治过的ALK呈阳性NSCLC赛瑞替尼(Ceritinib)临床数据及不良反应。临床数据:临床研究ASCEND-1(NCT01283516)是一项多管理中心、双臂、对外开放标识的实验,试验目标是肿瘤转移ALK呈阳性非小细胞肝癌患者,患者每日接纳750Mg赛瑞替尼。科学研究的关键终点站是整体反映率(ORR),主次终点站为BIRC明确的反应速度(DOR)。
科学研究群体特点为:负相关年纪52岁,低于65岁(87%),女士(54%),白种人(66%),亚洲人(29%),从来不抽烟或以前抽烟(97%),ECOG PS 0或1(87%),以前接纳过
克唑替尼医治进度的患者 (91%),以前接纳过二种或之上治疗方案的患者 (84%),病理学为腺癌的患者(93%),胸外迁移患者包含肺癌脑转移(60%)、肝迁移(42%)和骨转移的情况(42%)。
实验结果显示,2组患者(调研工作人员观查组 VS BIRC观查组)的客观性反映率(ORR)为55% VS 44%,放任不管率(CR)为1.2% VS 2.5%,一部分减轻率(PR)为53% VS 41%,不断反应速度(DOR)为7.4个月 VS 7.一个月。
不良反应:
赛瑞替尼最普遍不良反应:拉肚子(86%)、恶心想吐(80%)、反胃(60%)、下腹疼痛(54%)、疲惫(52%)、胃口降低(34%)、严重便秘(29%)、食道病症、疹子(16%)、肺纤维肺疾病/肺部感染(4%)。
赛瑞替尼最普遍的3~四级不良反应:拉肚子(6%)、疲惫(5%)、恶心想吐、反胃(4%)、肺纤维肺疾病/肺部感染(3%)、下腹疼痛(2%)、胃口降低、疹子(1%)。赛瑞替尼最普遍的试验室出现异常数据信息包含:缺铁性贫血(84%)、ALT升高(80%)、AST升高(75%)、肌酸酐升高(58%)、血糖高(49%)、低聚磷酸盐血(36%)、淀粉酶提升(28%)、高总胆红素血(15%)。
赛瑞替尼最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息包含:ALT升高(27%)、AST升高、血糖高(13%)、淀粉酶提升(10%)、低聚磷酸盐血(7%)、缺铁性贫血(5%)、肌酸酐升高(2%)、高总胆红素血(1%)。