2018年葛兰素(GSK)公布,其控投合资企业 ViiV Healthcare用以治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(多替拉韦)为中心的片式复方制剂绥美凯(Inbec)宣布在中国大陆推出。这也是中国大陆HⅣ治疗领域内的第一个详细治疗策略的片式复方制剂。
绥美凯(Inbec)治疗未受到过治疗HIV感柒试验者实效性都是基于对二项任意、国际性、双盲实验、阳性对照实验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)及其一项国际性、对外开放、阳性对照实验FLAMINGO(ING114915)的数据统计分析。
在SINGLE中,833例病患接纳多替拉韦50mg每天一次加固定不动使用量阿纳尔卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定不动使用量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基准线期,病人的年纪中位值为35岁,16%为女性,32%为非白种人,7%合并感染丙型肝炎抗体,4%为CDCC类,2个治疗组中间的那些特点类似。
在48周关键研究中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,得到病毒学抑止的病人占比好于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在依据基准线期HIVRNA水准((或)100000副本/ml)定义的试验者中注意到了同样的治疗差别。在ABC/3TCXxXDTG组中,得到病毒学抑制的负相关时间很短(分别是28天和84天,p<0.0001)。相较于基准线期,调整后的CD4细胞计数均值转变分别是267体细胞与208细胞/mm‘(p<0.001)。预先规定了得到病毒学抑止时间和相对性基准线期转变剖析,并依据双重性进行调节。于第96周,回复分别是80%和-72%。终点站差导仍具备统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC队的回复在应用统计学上比较高,可能是由于FTC/TDF/FTC组中,因为不良反应而退出的占比比较高,与病毒载量分层次不相干。第96周的整体治疗差别适用基准线期病毒载量较高和相对较低的病人。病人在SINGLE开放期的1440个星期内可保持病毒学抑止,DTGXxXABC/3TC组(71%)好于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差别为8.3%(2.0,14.6)。
目前研究发现,HIV病毒感染者应用绥美凯(Inbec)治疗后一年(48周),有93%的病毒感染者病毒载量变为呈阴性。