多发性骨髓瘤(MM)占造血系统肿瘤患病率的第二位。此病多见于老年人群,伴随着社会老龄化,其患病率也有所增加。德川抗癌药物硼替佐米是以往11年里唯一被证实可以增加面诊和复发性多发性骨髓瘤存活期的药物,已作为临床医学优选药品并且在多发性骨髓瘤的临床医学治疗中起着至关重要的作用。 2014年,德川(Takeda)及集团旗下万佳制药业(Millennium)公布,FDA已准许Velcade(万珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用以曾对硼替佐米治疗有回应且进行最后一次万珂治疗后起码6个月后病况复发多发性骨髓瘤(MM)成年人病人的复治(retreatment,即再治疗)。
FDA准许硼替佐米用以复治补充新药申请(sNDA),包含一项II期科学研究及其它适用数据信息。该II期全球性RETRIEVE研究发现,以往受到过硼替佐米治疗且经Velcade治疗获得部分缓解或放任不管的多发性骨髓瘤(MM)病人人群,接纳硼替佐米复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。实验中,硼替佐米复治安全性与已知静脉输液硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)安全性一致。实验中最常见药品不良反应为血小板减少症,约发生在52%的病人中。现阶段,硼替佐米已获全世界90个国家和地区准许,经该药治疗全球病人数量超出55万。 值得一提的是,印度的NATCO制药厂制造的硼替佐米功效与专利药有什么不一样,但价格较专利药低些,病人能通过中国更专业的海外医疗服务组织获得。