多发性骨髓瘤维持性异丙咪唑的PFS数据

在2019年移植和细胞治疗会议期间提交的第三期电气石-MM3试验的最终PFS分析结果中,自体干细胞移植后口服蛋白酶体抑制剂ixazomib的2年维持治疗改善了多发性骨髓瘤患者的无进展生存率.

Gareth Morgan,医学博士

Gareth Morgan,医学博士

,在2019年移植和细胞治疗(TCT)会议期间提交的第三期电气石-MM3试验的最终PFS分析结果中,多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植(ASCT)后口服蛋白酶体抑制剂(PI)异唑MIB(Ninlaro)的2年维持治疗提高了无进展生存率。

试验将600名患者随机分入异唑MIB或安慰剂治疗2年,为了确定口服PI的维持治疗是否能改善ASCT后患者群体的预后,在电气石-MM3研究的最终PFS分析中,

,中位随访31个月,新诊断的多发性骨髓瘤患者中,维持依沙唑MIB可降低28%的进展和死亡风险。中位PFS为26.5个月,而安慰剂组为21.3个月(HR,0.72;95%CI,0.582-0.890;P=.002)。

许多患者在整个研究期间仍在接受治疗,只有少数患者因中毒而停止使用ixazomib。这些数据支持这样一种观点,即2年的维护可以影响ASCT后的疾病进展。

在2019年TCT会议上接受了目标肿瘤学的采访,Gareth Morgan,医学博士,NYU Langone’s Perlmutter癌症中心骨髓瘤研究项目主任,讨论了多发性骨髓瘤中电气石-MM3的表现。此外,他还强调了影响这一患者群体的其他试验。

靶向肿瘤学:你能为第三阶段电气石-MM3试验提供一些背景资料吗

Morgan:维护是治疗[癌症患者]的一个有趣的概念。有一个阶段,人们认为它不起作用,但免疫调节药物的数据表明,你可以影响全氟辛烷磺酸和总生存率(OS),因此,悬而未决的问题是,“如果你使用PI并以维持的形式在其上停留2年,这会对患者的预后产生影响吗?

靶向肿瘤学:试验的目的是解决哪些未满足的需求

Morgan:人们将移植作为诱导治疗,传统上,你停止了治疗。我们设计了一个双盲安慰剂对照试验,结果是PFS有显著的改善,生存率的提高是在毒性非常小的情况下实现的。

靶向肿瘤:你能讨论一下结果吗

Morgan:基本上,600多例患者随机3:2维持依克索米或不维持。大多数人坚持接受治疗。血小板计数有轻微下降,一些恶心,一些腹泻,但大多数患者仍在治疗2年。危险比显著降低,PFS有非常显著的临床改善。这一点在所有患者群体中都得到了实现:那些年龄极端、有高危细胞遗传学的患者,以及那些有高危临床疾病的患者。每个人似乎都从中受益。

重要的是,它并没有损害人们的生活质量。用它进行的生活质量研究显示两组之间没有差异,当然,它是安慰剂对照组。第一次,我们能够解决这个问题。

的目标肿瘤学:肿瘤学家应该从这些发现中吸取什么

Morgan:我们现在可以放心地说,您可以用口服吡唑米布长期治疗患者,它是很好的耐受性,并且所有亚组的患者都受益于PFS的显著改善。我们得等着看这是否能转化为操作系统的改进,因为病人做得很好。

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