多吉美药品说明书

现阶段欠缺在末期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动静脉瘘放化疗(TACE)比较病例对照研究临床实验数据信息,因而尚无法确立多吉美相对性介入治疗的好坏,也无法确立对以往受到过介入治疗后患者应用索拉非尼是不是有利。最好医师依据患者详细情况充分考虑,挑选适合治疗方式。

多吉美药物表明】

产品名称:多吉美

通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片

英文名字:Sorafenib Tosylate Tablets

汉字拼音:Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

【成分】

多吉美组成成分为甲苯磺酸索拉非尼。

【特性】

多吉美为红色圆形片。

【适用范围】

1.医治不可以手术的末期肾细胞癌。

2.医治没法手术治疗或远处转移的原发性肝细胞癌。

现阶段欠缺在末期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动静脉瘘放化疗(TACE)比较病例对照研究临床实验数据信息,因而尚无法确立多吉美相对性介入治疗的好坏,也无法确立对以往受到过介入治疗后患者应用索拉非尼是不是有利。最好医师依据患者详细情况充分考虑,挑选适合治疗方式。

【药动学】

尚欠缺我国人群药代研究数据,下列均是来源于外国人体药动学研究数据。与口服溶液对比,服用索拉非尼片状均值相对性溶出度为38-49%。

【储藏】

小于25℃真空保存。

【外包装】

拜耳公司:60片/盒,铝铝外包装。

【有效期限】

30个月。

【规格型号】

200mg*120粒。

【副作用】

欧美国家关键的适用多吉美上市临床实验安全性数据信息:是来自于多吉美(索拉非尼)做为单一用药治疗的1286位患者(以白人为重,包含极少数非裔、亚籍、西班牙人球队及其它种族)。最常见药品有关不良反应有拉肚子,疹子,掉发和手足综合征。

【常见问题】

尚欠缺足够的我国群体临床实验数据信息,因而需在有多吉美应用工作经验的医生的指导下应用。

1、皮肤毒性:手脚皮肤反应和红疹是服用多吉美最常见副作用。疹子和手脚皮肤反应一般多见NCI CTC(国际性恶性肿瘤通用性毒副作用规范)1到2级,且超过逐渐服用多吉美(索拉非尼)后6周后发生。对皮肤毒性反应的解决包含局部用药以缓解病症,短暂性断药或/与对多吉美开展使用量调节。针对皮肤毒性比较严重且反映长久的患者可能还需要永久性停止使用多吉美。情况严重应永久性断药。

2、血压高:服用多吉美的患者血压高患病率也会增加。药品有关的高血压多见轻到轻中度,多在进行吃药后初期环节就会出现,用常规降血压药物就可以操纵。应基本监管血压值,如果有需要则按照规范治疗方式去治疗。对运用降血压药物后仍然比较严重或持续不断的血压高或者出现高血压危象的患者需考虑到永久性停止使用多吉美。

3、流血:服用多吉美治疗后很有可能提升流血的好机会。比较严重出血病很少见。一旦出现需医治,提议考虑到永久性停止使用多吉美

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