2007年11月,美国食品药品安全局批准多吉美用以治疗不可以摘除的肝细胞癌。2009年8月,中国药品监督管理局的批准德国德国拜耳药业公司的甲苯磺酸索拉非尼片(产品名称:多吉美)开始进入我国晚期肝癌治疗销售市场,用以不可以手术的末期晚期肝癌病人治疗。
索拉非尼要在什么时候上市的?2005年12月,经美国食品药品安全局(FDA)批准做为治疗晚期肾癌的一线药物发售。2007年10月,欧洲地区药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用以治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品安全局批准多吉美用以治疗不可以摘除的肝细胞癌。2009年8月,中国药品监督管理局的批准德国德国拜耳药业公司的甲苯磺酸索拉非尼片(产品名称:多吉美)开始进入我国晚期肝癌治疗销售市场,用以不可以手术的末期晚期肝癌病人治疗。
甲苯磺酸索拉非尼是一种新式多靶点抗癌药物,由德国德国拜耳药业公司研制,可以同时应用于癌细胞和恶性肿瘤毛细血管。其具有双向的抗癌功效:既可以通过阻隔由RAF/MEK/ERK受体的信号转导传导通路而是直接抑制癌细胞细胞增殖,还能通过抑止VEGFR和血细胞衍化细胞生长因子(PDGF)蛋白激酶而抑制恶性肿瘤新生血管的建立,间接的抑制癌细胞细胞的生长。
在临床前小动物实验中索拉非尼显示广泛抗肿瘤活性。在美国和欧洲所进行的治疗晚期肾癌的III期任意临床实验中,903例受到过一次系统治疗(微生物免疫力或放化疗)不成功的晚期肾癌患者任意分成2组,一组接纳甲苯磺酸索拉非尼(通称Sorafenib),另一组接纳安慰剂效应治疗。中后期剖析时已产生222例死亡事件,结果显示2组的客观性高效率分别是10%和2%,另分别为74%和53%的患者恶性肿瘤长期保持。
现阶段,印度版的索拉非尼已经获准发售,印度版的索拉非尼是性价比最高,都是病人选购数最多的一款药,病人若是有选购要求可咨询老挝第一药房在线客服或是自由选择去原装地直接购买索拉非尼。