安圣莎发售一周年来,因其较好的功效和安全在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗中取得巨大的优点。因为明显的临床医学直接证据,造就了安圣莎在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线甄选影响力。安圣莎是口服药,应用方便快捷,并且其无进展生存期(PFS)非常长;次之,安圣莎可以通过血脑屏障,针对肺癌脑转移患者是很好的挑选;并且其安全系数也非常好。下面咱们就来看一下安圣莎国内上市没呢?
安圣莎于2015年12月11日初次获美国FDA准许,用以克唑替尼耐药性的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药监局宣布准许了安圣莎的进口的申请注册,可以治疗间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎现在是Best in class的ALK缓聚剂,为我国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗方法挑选。
肺癌是中国最常见肿瘤,患病率、致死率均居癌症的第一,是中国的“第一癌病凶手”。肺癌患者中 80%-85%归属于非小细胞肺癌,在其中 ALK 基因突变阳性占有率3%-5%,是一种比较少见但非常危险的肺癌亚型。这种患者平均年龄为非常低,大多数对化疗药不敏感,还伴有发作风险大、肺癌脑转移发病率高、预后差等诸多问题。安圣莎一线治疗ALK阳性末期非小细胞肺癌,患者的负相关无进展生存期做到34.8月,是当前规范治疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌肺癌脑转移的效果也不错,一线治疗让患者的无进展生存期做到27.7月,比对照实验变高20月!十分令人震惊。药物安圣莎的发售给很多肺癌患者增添了福利,希望它能够在临床肺癌道路上一展风采。
以上是安圣莎上市具体内容,希望可以帮助到你!