乐伐替尼是治疗肝癌的一线靶向药,用以以往未受到过全身上下系统软件治疗的末期肝癌患者,靶标包含有VEGFR1/2/3、PDGFR-α、FGFR1/2/3/4、KIT、RET。在药物设计上,乐伐替尼与多吉美都可以抗血管生成,但乐伐替尼功效的靶标更集中化、抑制效果比较强,不良反应也更加少。并且,中国是一个乙型肝炎强国,乙肝病毒(HBV)感柒所引起的肝癌约占病案的90%之上。而乐伐替尼对HBV有关肝癌实效性显著好于多吉美,更合适中国的肝癌患者。
在治疗结论上,肝癌在中国,是一种比较常见的肿瘤,肝癌的发病十分的藏匿,但它的进度会变得很快速,直到发觉肝癌的时候往往意味着患者已经是肝癌末期,已经失去了最理想的手术治疗机遇,并且放疗化疗对晚期的肝癌已经没有功效,因而,靶向药治疗也就成了肝癌晚期的治疗方式。
研究表明,一项极为重要的Ⅲ期临床研究SELECT证实乐伐替尼能提高患者的PFS,故赢得了EMA的暂时准许(N Engl J Med, 2015, 372: 621-630)。尤其是相比安慰剂组,乐伐替尼获得了更优质的负相关PFS(18.3月 vs 3.6月,进度或死亡HR=0.21,99%CI 0.14~0.31;P<0.001)。与此同时,乐伐替尼的成功率也更好(64.8% vs 1.5%,P<0.001)。
乐伐替尼的III期REFLECT研究纳入了在我国内地、台湾和香港地域共288例患者。中国亚组资料显示,乐伐替尼组负相关总生存期(mOS)显著好于多吉美组。中国患者中乙肝病毒关联性肝癌的mOS,乐伐替尼对多吉美提高了整整的5月(14.9月 vs. 9.9月)。14.9月的mOS,让中国肝癌患者拥有最佳的选择,看见了生黎明。
乐伐替尼于2018年11月9日逐渐宣布在国内上市出售,乐伐替尼进到中国销售市场的时间也还稍短,因此靶向药乐伐替尼临时还无法医疗保险。