Lysodren(米托坦)由Bristol Myers Squibb SpA 生产制造,Lysodren(米托坦)于1970年得到国外药品监督管理局(FDA)批准用以治疗肾上腺皮质癌,接着,Lysodren(米托坦)多个国家批准发售,其适用范围是那些虽然手术切除而身患延续性病症的患者,非手术备选患者或身患肿瘤转移病症的患者。Lysodren(米托坦)是唯一被批准用以治疗肾上腺皮质癌(ACC)的药物,Lysodren效果怎么样呢?
一项临床实验阐述了Lysodren(米托坦)治疗肾上腺皮质癌效果,科研人员共列入127例末期肾上腺皮质癌(ACC)患者,用Lysodren(米托坦)单药治疗。用Kaplan-Meier评定患者的无进展生存期和整体存活期(PFS,OS)。Cox重归评定愈后因素。
临床实验数据显示26名患者(20.5%)发生客观性反映,当中3名患者放任不管。总而言之,患者应用Lysodren治疗的患者中位PFS为4.1个月,中位OS为18.5个月。多因素剖析表明2个关键愈后要素:低肿瘤负荷(<10个肿瘤病变):进度和死亡的风险比(HR)分别是0.51和0.59;
Lysodren(米托坦)在迟发末期发作时开始:HR分别是0.35和0.34。因而,第一次确诊后,67%的高肿瘤负荷和Lysodren(米托坦)开始≥360天患者得到临床医学好处(平稳病症>180天)。做到Lysodren(米托坦)水准>14mg/l的患者OS明显更为。以上研究发现虽然患者应用Lysodren治疗的客观性回复率是20.5%,比此前报告的稍低。可是,超出20%的患者经历过将近1年疾病控制。总而言之,迟发确诊末期疾病或低肿瘤负荷的患者很有可能尤其得益于Lysodren(米托坦)单药治疗,而早末期病症跟高肿瘤负荷的患者有可能是Lysodren(米托坦)和细胞毒性药品协同治疗的更强候选者。