乐伐替尼是通过日本卫生材料研发的可以治疗分裂型甲状腺癌症的抗癌药物,2015年2月13日获FDA准许上市,3月在日本上市,5月在欧盟国家上市。现已准许适用范围:甲状腺癌症、末期肾细胞癌。2018年3月,乐伐替尼在日本获准适用不能摘除的肝细胞癌(HCC)病人的一线治疗。这也是该药在世界上初次得到用以肝细胞癌的治疗适用范围准许,都是日本10年以来第一个能用以战地的治疗晚期肝癌创新系统治疗法。
针对一线治疗手术治疗不能摘除的肝脏细胞晚期肝癌,国外临床肿瘤学会ASCO在2017年大会上公布的乐伐替尼III期临床研究REFLECT研究表明:在主要终点层面,乐伐替尼组总生存期(OS)较多吉美组有增加发展趋势;在主次终点站层面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼是多吉美的2倍(7.4 vs 3.7个月),负相关疾病进展时长(mTTP)和客观性回复率全方位超过多吉美(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。REFLECT研究是一项全世界多中心任意、敞开式、非劣效(NI)临床实验。乐伐替尼在REFLECT 科学研究里的巨大成功今起更改近十年来晚期肝癌用药治疗的现状。
乐伐替尼早已在中国上市,乐伐替尼在中国的价是16800元/盒,规格型号是一盒30粒,4mg/粒。乐伐替尼并没有纳入医保,因而乐伐替尼费用要病人自身付款,一个月费用是很昂贵。
乐伐替尼的仿药早已获准上市,仿药包含三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度制造的乐伐替尼。乐伐替尼的规格型号分别是,4mg*30和10mg*30/一盒。每个版本的乐伐替尼价钱也是不一样的。
孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/4000元;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500元,10mg*30胶囊/5000元;印度版乐伐替尼:4mg*30胶囊/4000元,10mg*30胶囊/7000元。