乐伐替尼(仑伐替尼)可以治疗末期肾细胞癌的获准都是基于乐伐替尼(仑伐替尼)和依维莫司相互用药的临床医学2期实验结论。科学研究数据显示,乐伐替尼、依维莫司相互用药能延长病人无进展生存期。乐伐替尼(仑伐替尼)协同依维莫司是FDA核准的第一个取得成功医治末期肾细胞癌的相互用药计划方案。
乐伐替尼(仑伐替尼)最常见副作用(超过30%)为拉肚子,疲惫,关节疼肌疼,食欲不佳,恶心呕吐,恶心想吐,口腔溃疡口腔炎症,血压高,外围浮肿,干咳,腹痛,呼吸不畅减少,疹子,重量明显下降,流血事情,尿蛋白等。
2017年乐伐替尼(仑伐替尼)在国外、欧洲地区和日本获准可以治疗放射性碘不易治分裂型甲状腺癌症(RR-DTC),准许的重要依据为至关重要3期SELECT研究得到的结果,在其中乐伐替尼(仑伐替尼)对比安慰剂效应明显增加无进展生存期(PFS)(负相关PFS:18.3对3.6个月;风险比[HR]:0.21;99%可信区间[CI]:0.14-0.31;P<0.001)。
在SELECT研究中,392名病人基本上都曾有过不良反应AE。大部分乐伐替尼(仑伐替尼)医治病人因为治疗期间所发生的不良反应(TEAE)要降低使用量(68%)或使用量终断(82%),但很少(14%)会因为TEAE终止乐伐替尼(仑伐替尼)医治。
在参加SELECT研究的392名患者中,261名得到了乐伐替尼(仑伐替尼)医治,131名得到了安慰剂效应医治。全部入组病人都包含在安全性分析中。总而言之,在100%的乐伐替尼(仑伐替尼)医治患者和90%的安慰剂效应医治患者中产生TEAE(无论其和研究药物的关联怎样)。在72%的乐伐替尼(仑伐替尼)医治患者中、22%的安慰剂效应医治患者中产生3级TEAE,但在12%的乐伐替尼医治患者中、8%的安慰剂效应医治患者中产生4级TEAE。