Jakavi鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用医治正中间或高风险骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化病人,那样,Jakavi是什么情况下上市?
Jakavi的上市日期:2017年3月在国内上市。
鲁索替尼Jakavi得到中国CFDA批准用以中危或高风险的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发性的骨髓纤维化(PET-MF)病人的医治。
2011年11月获FDA批准变成第一个医治骨髓纤维化的药物;2012年得到欧盟国家批准。
骨髓纤维化具备一定程度的脊髓纤维组织增生,及其关键出现于脾、第二在肝和淋巴结节里的髓外造血功能,最典型的临床症状为幼血细胞及幼中性粒细胞性贫血,且有比较多的滴泪状血细胞,骨髓穿刺经常出现干抽,脾常显著肿胀,并且具有一定程度的骨质硬化。该病属罕见病症,患病率0.2/100000~2/100000。病发年纪多的是50~70岁左右,也看得见于婴儿,男士稍高于女士。
此外,捷恪卫硫酸铵芦可替尼是JAK1/JAK2缓聚剂,其主适用范围为骨髓纤维化,由诺华公司产品研发。
芦可替尼在中国的专利号为CN201310058988.2,专利到2026年12月;该药化学物质专利期限低于10年。
换句话说,务必需到2026年中国公司才能够仿造芦可替尼,到2027年中国的病人才能吃上芦可替尼的国内仿药。
现阶段5mg 60片型号的Jakavi国内市场价为8000,印度国家的专利药相对性低些,病人能选印度的Jakavi鲁索替尼!