Ocaliva早已被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合理,国外 FDA 已授于其突破性疗法评定。值得关注的是,在今年 2 月 19 日,Intercept 企业公布,其药物Ocaliva(obeticholic acid,OCA)在非脂肪性肝炎脂肪性肝炎(NASH)的一项 3 期测试中做到主要终点,明显改进肝脏纤维化。跻身第一款医治 NASH 的药物。下面咱们就来看一下Ocaliva的使用说明书。
商品名:Ocaliva
英文名字:Obeticholic acid;INT-747
中文名字:奥贝胆酸片
作用机理:Obeticholic是FXR,在肾脏和结肠中表达出来的核蛋白激酶的抑制剂。FXR是胆汁酸,炎症性,肝纤维化,和代谢途径的关键所在调整。FXR活性由碳水化合物以及由胆汁酸提升运送出肝脏细胞的抑止从头合成减少胆汁酸的细胞中肝脏细胞浓度值。这种体制限制循环的胆汁酸池整体的规格,与此同时推动胆汁代谢,从而降低肝部暴露在胆汁酸。
适用范围:奥贝胆酸Ocaliva协同熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用以对UDCA反映不够的原发性胆汁性胆管炎(之前被称作原发性胆汁性肝硬化腹水,PBC)成人病人,或做为单药疗法用以对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人病人。
用法用量:奥贝胆酸Ocaliva原始使用量5mg/天,根据临床反应,医治6个月时慢慢滴定管至10mg,有利于减少病人皮肤发痒的严重度和发病率。
副作用:最常见副作用(≥5%)为:皮肤发痒,困乏,腹疼等不适,疹子,口咽部疼痛,头昏,严重便秘,关节疼,甲状腺素出现异常和皮肤湿疹。
常见问题:肝有关的不良反应:检测肝部生化检查和肝有关的不良反应的高速发展海拔高度;衡量再次的治疗益处的潜在风险。不必每日一次超出10mg。调节轻中度或中重度肝功能损害的使用量。很严重的发痒:管理模式包含提升胆汁酸融合环氧树脂或抗组胺药物;Ocaliva使用量减少或终断给药。降低HDL-C:检测治疗期间血脂水平的改变。
以上是Ocaliva的使用说明书内容,希望可以帮助到你!