美国食品药品安全管理处(FDA)于2016年2月19日授于米哚妥林(Rydapt)与其它化学治疗(化疗)药合用,医治新确诊为FLT3Chemicalbook基因变异的AML成年人病人开创性治疗药地位,并予以快速路评审待遇。2017年4月28日,美国食品药品安全管理处(FDA)准许了米哚妥林(Rydapt)发售,可以治疗FLT3 的亚急性急性白血病(AML)。米哚妥林是25年以来AML第一款药物,都是第一款与化疗合用医治AML的靶向治疗药物。
米哚妥林是多种多样激酶抑制剂,能抑止包含FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等几种蛋白激酶活力。
Rydapt医治效果好吗?
国际性多中心FLT3 AML 3期药物临床试验中,科研人员检验了3277例AML,征募了在其中满足条件的717例FLT3 病人,并把他们任意分成2组,一组接纳米哚妥林(Rydapt)与化疗(柔红霉素 阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。
研究表明,与只接受化疗的对照组对比,接纳联合疗法的病人在总生存期上有着明显的改进,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p数值0.009)。米哚妥林(
Rydapt)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组放任不管率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事情生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。