奥希替尼详细的说明书

奥希替尼详尽的使用说明:本产品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M基因突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肺癌(NSCLC)成人病人的治疗。

奥希替尼详尽的使用说明

通用名称:奥希替尼

产品名称:奥希替尼

所有名字:奥希替尼,泰瑞沙,奥斯替尼,塔格瑞斯,AZD9291,Osimertinib,Tagrisso,Tagrix,Osicent

【适用范围】 

本产品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M基因突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肺癌(NSCLC)成人病人的治疗。

【奥希替尼使用量】

奥希替尼应当由在抗癌治疗层面富有经验的医生处方应用。

使用奥希替尼治疗局部晚期或转移NSCLC前,首先要确立EGFRT790M突变的情况。应使用通过充足验证的检测方式明确存有EGFRT790M基因突变即可应用奥希替尼治疗。

使用量

奥希替尼的推荐量使用量为每日80mg,直到疾病进展或者出现没法承受的毒副作用。

假如漏服奥希替尼1次,则须补服奥希替尼,除非是下一次服药时间在12h之内。

奥希替尼应在每日同样的时长服食,用餐或空着肚子时服食都可。

使用量调节

依据病人自我的性与耐受力,可中止服药或减药。必要时减药,则使用量应降至40mg,每日1次。

肝功能损害

轻微肝功能损害(总胆红素<标准值限制(ULN)且谷氨酰转移酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不分)病人不用开展使用量调节,但该类病人仍应谨慎使用奥希替尼。轻中度肝功能损害病人应用奥希替尼安全性和实效性尚不明确。在取得其他信息前,不推荐轻中度肝功能损害病人应用奥希替尼。

肾功能损害

轻中度肾功能损害病人应用奥希替尼时不需要开展使用量调节。中重度肾功能损害病人应用奥希替尼的信息比较有限。终末期肾病(经Cockcroft和Gault方程计算出来的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受分析的病人应用奥希替尼安全性和实效性尚不明确。身患中重度或终未期肾功能损害的病人应谨慎使用奥希替尼。

【给药方式】

奥希替尼为内服应用。奥希替尼应一整片和水送服,不可损坏、弄断或咬合。

有些患者无法吞咽药品,则可以将药丸溶解于50mL没有硫化物水中。应先药丸资金投入水里,不用损坏,立即拌和至分散化后迅速吞食。接着应再倒入半杯水,以确保杯内没有残留,接着快速喝。不可加上其他液态。

必须经插胃管饲喂时,可采取和以上同样的形式进行解决,仅仅最开始融解药品时自来水15mL,后面残余物清洗时自来水15mL。这30mL液态都应按鼻饲管制造商的说明开展饲喂,并且用适量水清洗。这种溶解液和残留液都应将药丸添加水里后30分钟之内服食。

【不良反应】

服食奥希替尼最常见的(大于等于30%)副作用包含疹子、口疮溃疡、手脚反映、手指甲沟炎等;有些患者也会出现视觉效果出现异常、恶心想吐、拉肚子、恶心呕吐、严重便秘、浮肿、转氨酶升高及疲倦等。

【常见问题】

服药期内必须注意比较常见的皮肤反应和拉肚子,应需注意间质性肺炎的产生。如患者有呼吸系统症状(呼吸不畅、干咳、发烫),应中止服药,评定病人是不是出现了间质性肺疾病,若有,则须永久性断药。

奥希替尼治疗前要检验病人的LVEF,治疗期内应每3个月查验1次,并依据检验结果调节使用量。

育龄期女性在奥希替尼治疗期内及治疗完成后最少6周内要采取相应避孕方法。男士病人的性伙伴也应当采取相应避孕方法至治疗完成后最少4个月。

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