奥希替尼,商品名泰瑞沙,即业界大名鼎鼎AZD9291,由阿斯利康产品研发,2015年11月获FDA批准发售,第二年2月获EMA批准发售,进而又获PMDA批准发售;该药获在我国批准上市期为2017年3月,变成了那时候进到中国速度最快的进口的抗癌药物。
中国获准适用范围为“以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗中时或治疗后发生疾病进展,而且经检测确定存有EGFRT790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肺癌(NSCLC)成年人患者的治疗方法”二线。
那奥希替尼的治疗效果怎样呢?
阿斯利康在2016年欧洲地区肺癌交流会(ELCC)上发布了一项有关应用奥希替尼做为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床实验的拓展随诊更新数据。全新发布的数据信息进一步验证了泰瑞沙此前在AURA新项目中已观察到的功效和安全。
在AURA I期测试中,60例(归纳80mg使用量组和160mg剂量组)细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)突变呈阳性末期非小细胞肺癌患者得到了奥希替尼一线治疗。该试验数据表明,客观缓解率(ORR,一项考量恶性肿瘤收拢水平的评价指标体系)为77%(95%可信区间(CI):64%至87%),无进展生存期(PFS)为19.3月,在其中55%的患者在18月里没有进度(95% CI: 41%至67%)。至数据分析截至时,正相关减轻延续时间(DoR)不能测算(NC)(95% CI: 12.5月至不能测算),在其中53%的患者在18月中不断有所缓解(95% CI: 36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在检测时恶性肿瘤既有T790M突变(亦被称作”原发性突变患者”),这5例患者都显示不断减轻。最常见不良反应为疹子(全等级发病率为78%;3级及以上发病率为2%),拉肚子(全级别为73%;3级及以上为3%),皮肤干(全级别为58%;3级及以上为0%),及其手指甲沟炎(全级别为50%;3级及以上为3%)。全部3级及以上各种别不良反应都是在应用160mg使用量时发生。总的来说奥希替尼的治疗效果是很不错的。