帕博西尼(palbociclib)是第一个获批的用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂。帕博西尼的疗效怎么样呢?
一项多中心、对外开放标识、II任意科学研究。科学研究列入HR /HER2-、在此前他莫西芬治疗期间发作或进展的绝经前乳腺癌患者,年纪19岁及以上,ECOG得分0~2。病人随机分配接纳帕博西林 内分泌治疗(依西美坦片25mg 28天;帕博西林 125mg 21天,每4周应用亮丙瑞林 3.75mg)或放化疗(卡培他滨1250mg/m2,每日2次)。
实验挑选184例满足条件病人任意(1:1)分派接纳帕博西林 依西美坦片 促性腺素释放出来生长激素抑制剂(GnRH-a)(n=92)或卡培他滨(n=92)医治。153例病人(86%)在她莫西芬治疗期间或进行协助他莫昔芬治疗后12个月发作,88例(49%)患者出现内脏器官病症。帕博西林 内分泌治疗的负相关无进展生存期(PFS)比卡培他滨更久,2组的负相关PFS分别是20.1个月和14.4个月(HR=0.659,P=0.0235)。
与卡培他滨组对比,帕博西尼 内分泌治疗组没有症状的3-4级中性粒细胞降低发生率更高一些(69例[75%] vs 14例[16%]),但是其他随意等级有病症不良反应在卡培他滨组更普遍,包含恶心想吐(31例[34%] vs 11例[12%])、拉肚子(36例[39%] vs 13例[14%])、手足综合征(86例[100%] vs 1例[1%])。无医治有关死亡事件产生,不良反应造成卡培他滨队的2例患者和帕博西林 内分泌治疗队的1例病人终止医治。