2018年11月27日(纽约时间26日),FDA加快准许 Bayer 和Loxo Oncology 合作开发的泛癌种靶向药物拉罗替尼发售,可以治疗带上 NTRK 遗传基因融合的局部晚期或转移实体肿瘤的成年人和儿童患者。简单的讲就是:无论什么癌种(机构/体细胞/位置),只要是有NTRK遗传基因融合,就可以用拉罗替尼去治疗。
本次准许都是基于拉罗替尼在多个临床研究上的表现:1,在今年的2月新英格兰医学杂志期刊(NEJM)发布三项可靠性和实效性临床实验结论,针对年纪为4月至76岁患者,对于17种不同诊治癌症整体高效率为75%。2,在今年的10月ESMO年会上发布的最新报告:在55名能用 RECIST 规范衡量的TRK融合癌患者中,拉罗替尼可以达到80%的客观缓解率(ORR)。
拉罗替尼是第一个内服、根据不同恶性肿瘤NTRK遗传基因融合的青少年和成人都能用的泛癌种靶向药物。专家通过研究表明,拉罗替尼的耐药性原理和EGFR状况类似,通常是靶标自身(NTRK遗传基因)形成了一个新的突变,例如TRKA发生G595R突变,TRKB发生G639R突变或是TRKC发生G623R突变。依据这种发觉,第二代TRK靶向治疗药物LOXO-195早已公布,专业来对抗耐药性新的突变。
对于目前患者而言,现阶段遭遇的一个问题便是:拉罗替尼哪儿有销售?因为拉罗替尼并未在国内上市,而欧洲地区的价格也是可望不可及,提议患者挑选孟加拉国珠峰拉罗替尼,是目前市面上性价比之王拉罗替尼版本。患者能通过中国更专业的海外医疗服务组织获得。