Regorafenib治疗组均值PFS为4.8个月,比较之下,安慰剂组为 0.9 个月。对于那些病症已恶化的患者有明显改进。
胃肠道间质瘤是一类始于消化道间叶组织的恶性肿瘤,占消化系统间叶肿瘤的绝大多数。胃肠道间质瘤给患者导致很大的危害,会有很大出血或是肠梗堵等风险。Regorafenib是自2006年至今唯一一种获准用以肿瘤转移胃肠道间质瘤(GIST)的药物。
德国拜耳抗肿瘤药物Regorafenib获欧洲委员会准许用以以前应用伊马替尼和舒尼替尼治疗后恶性肿瘤再次发生恶变或者对2款药品没法承受的、不能割除或肿瘤转移胃肠道间质瘤 (GIST) 成年人患者治疗,扩展了伊马替尼耐药性GIST的治疗挑选。针对酪氨酸激酶缓聚剂治疗前提下发生部分进展的迁移GIST减瘤手术治疗可让患者获利。针对继发性急性肠梗阻、破孔或出血的中晚期GIST手术治疗可缓解患者病症。
一项3期药物临床试验中,Regorafenib加最好适用治疗(BSC)与安慰剂加BSC对比,Regorafenib服药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可大大提高之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗完的肿瘤转移或不能摘除胃肠道间质瘤GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡降低风险73%。Regorafenib治疗组均值PFS为4.8个月,比较之下,安慰剂组为 0.9 个月。对于那些病症已恶化的患者有明显改进。
在临床研究中,Regorafenib组最常见不良反应有衰微/疲惫、手脚皮肤反应(HFSR)/手脚综合征(PPE)、拉肚子、胃口及食材摄取量降低、血压高、黏膜炎、言语障碍、感柒、痛疼、体重下降, 消化道和下腹疼痛、疹子、发高烧和恶心想吐。Regorafenib治疗患者中最严重的欠佳药物反应有肝毒性、出血、消化道破孔。