FDA清除下一代头皮冷却装置

2019年6月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了尊严三角洲头皮冷却系统的许可，供美国医疗保健提供者使用。该设备是第四代DigniCap头皮冷却系统。它可以减少实体肿瘤患者化疗期间脱发的频率和严重程度，这些患者可能接受脱发诱导化疗药物作为其治疗的一部分。

该设备是一个计算机控制系统，用于治疗。病人戴着一个头套，在化疗期间循环液体冷却病人的头皮。

冷却的目的是收缩头皮上的血管，从而减少到达毛囊细胞的化疗量。寒冷的温度也会降低毛囊的活动，减缓细胞分裂，使它们较少受到化疗的影响。联合作用被认为可以减少化疗对细胞的影响，从而减少脱发。cap可能无法与某些化疗方案协同工作。

新的“Delta”装置是2015年DigniCap系统的高级重新设计模型，具有精确的温度控制。与以前的模型相比，改进包括：单个患者使用新的cap系统为每个患者提供了一个灵活的冷却膜和一个可调节的热帽，设计用于优化头皮冷却效果和最小化临床存储需求；更小的尺寸；减少所需的护理时间。