kadcyla的获批适应症,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌;美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。
目前,Kadcyla是在美国唯一一款获批治疗HER2阳性的早期乳腺癌和转移性乳腺癌的抗体偶联药物。kadcyla为注射剂,患者服药需注意,kadcyla只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。
kadcyla的获批适应症:KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:对转移疾病以前接受治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。
乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之一。根据美国癌症协会的统计,美国在 2019年约有27.1万名新发乳腺癌患者,有4.2万名患者会由于乳腺癌去世。在一系列不同的乳腺癌中,大约有15%-20%属于HER2阳性乳腺癌。这些患者的癌细胞表面,会表达有HER2蛋白。
对于这些患者,靶向HER2的疗法有望带来良好的治疗效果。Kadcyla便是诸多疗法之一。作为一种抗体偶联药物,它的一端是靶向HER2的抗体trastuzumab,也就是赫赛汀的主要活性成分。它的另一端则连有化疗药物DM1。按设想,这种药物能结合表达HER2的癌细胞,并对其进行杀伤。
目前,Kadcyla是在美国唯一一款获批治疗HER2阳性的早期乳腺癌和转移性乳腺癌的抗体偶联药物。kadcyla为注射剂,患者服药需注意,kadcyla只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。
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