非布司他上市了没?

非布司他上市了没?2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市,2013年被中国准许上市

特殊人群 肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及性研究,因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。

非布司他上市了没?非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市,规格为80mg和120mg,商品名为“Adenuric”,用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症(包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎,或有此病史的患者)。FDA于2009年2月批准非布司他片上市,用于痛风患者高尿酸血症的长期控制。 2013年被中国准许上市。

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合,抑制黄嘌呤氧化酶活性,从抑制尿酸生成,达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。非布司他是新研发的药物,在相同剂量下,非而司他降低血尿酸的作用更强,因此,在痛风降酸药物的选择上,很多患者都倾向于非布司他。

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。 给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。


特殊人群 肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及性研究,因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。

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