AURA3研究奥希替尼获得耐药机制

AURA3研究是一项关键的III期临床试验,评估了奥希替尼(Osimertinib)在EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,尤其是在一线治疗失败后对于获得性T790M突变的患者的疗效。奥希替尼是一种第三代EGFR-TKI,专门设计用于克服EGFR T790M突变的耐药性。

奥希替尼的治疗效果怎样呢?

奥希替尼,商品名泰瑞沙,即业内大名鼎鼎的AZD9291,由阿斯利康研发,2015年11月获FDA批准上市,次年2月获EMA批准上市,继而又获PMDA批准上市;该药获我国批准上市的时间为2017年3月,成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。

奥希替尼是在什么时候上市?

奥希替尼(Osimertinib,泰瑞沙)作为全球首个第三代EGFR靶向药有效解决了第一、第二代EGFR靶向药因T790M二次突变导致的耐药问题,疗效显著。

奥希替尼的售价贵吗?

奥希替尼是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚其月非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,奥希替尼便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,奥希替尼也可以是其中一个治疗方案。

奥希替尼治疗肺癌治疗的效果怎么样呢?

奥希替尼是一种处方药,可以被用来治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,可逆性结合EGFR(T790M,L858R和外显19缺失)。在培养细胞中和动物肿瘤移植模型,AZD9291表现出对NSCLC系窝藏EGFR突变(T790M/L858R,L858R,T790M/外显子19缺失,和外显子19缺失)和,至较低程度,野生型EGFR扩增抗肿瘤活性。

奥希替尼售价是多少?

在我国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,而接受过 EGFR-TKI 药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二的患者会由于 T790M 突变而产生耐药,导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。阿斯利康公司于2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼有哪些副作用呢?

奥希替尼是一种可口服、不可逆的针对EGFR敏感突变型或T790M耐药突变型的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。体外试验显示,在临床浓度下,奥希替尼还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。临床上,奥希替尼AZD9291 适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼不良反应有什么?

奥希替尼“肺癌神药”也叫泰瑞沙,是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2015年11月13日,奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。 2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对AZD9291奥希替尼授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月,奥希替尼在日本获批,用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。